台湾有大约 350 万名退化性关节炎病患，几乎可以说，只要年纪一到，每个人都会有不同程度关节炎的问题。然而，现阶段的治疗方式，无论是 血小板PRP 注射，还是做人工膝关节，都会有一定的使用年限。最好的方式，就是能让膝盖的软骨细胞「再生」。

锡德斯生医CEO曾敬凯博士指出，未来的医疗方向将迈向异体细胞制剂治疗，透过异体细胞衍生的制剂施打，病人将可以用最便捷的方式治疗关节炎。

退化性关节炎过去被视为「不可逆」疾病

在台湾，有 60% 的 60 岁以上人群具有退化性关节炎的问题；近年来运动风气盛行，路跑、打球、练瑜伽跪姿不当或伸展、弯曲过度，退化性关节炎更有年轻化趋势，许多青壮年族群不到 40 岁，就常常抱怨关节疼痛、膝盖酸软无力。

退化性关节炎可以分成 4 个期别：第 1 期是在 X 光下软骨有轻微磨损、骨刺隐约可见、硬骨未变形；第 2 期是软骨轻微磨损、骨刺明显可见、关节轻微变窄；第 3 期是软骨中度磨损、骨刺多处可见、关节明显变窄、硬骨变白等；而到了第 4 期软骨已磨穿、硬骨也已经变形，必须置换人工关节。

既然是「退化」，也就代表了疾病的不可逆性。当膝关节开始出现卡、痛的时候，休息也无法复原时，可能就是初期的退化性关节炎。过去出现症状的人，只能透过施打玻尿酸减缓疼痛，尽量延缓退化的速度，若是持续退化，迟早会面临人工关节换置手术。

正常走路是基本人权，如果无法自理简单的日常需求，带来极大痛苦，因此退化性关节炎又称「不会死的癌症」。

现有治疗只能延后退化，难以起到治疗成效

目前常见的关节炎的治疗，依据不同的严重程度，有着不同的选择。像是包括：消炎止痛药、关节腔内玻尿酸注射、关节腔内自体浓缩血小板血浆（PRP）注射。

但是这些常用的治疗方式，都存在着疗效不尽理想或伴随潜在风险的问题，例如，长期使用消炎止痛药可能会有肠胃道与肾脏功能受损的风险，玻尿酸或自体浓缩血小板血浆的治疗效果，则会因人而异。

《特管办法》通过自体干细胞治疗，成为「不死癌症」的转机

卫福部通过《特管办法》后，医院得以在案件审理通过后，运用自体间质干细胞 (取得来源包括关节腔、骨髓、脂肪等不同组织)，治疗退化性关节炎，可以让早期、中期的病患，重新长回膝盖软骨细胞，使得退化性关节炎成为可逆的疾病。

因再生医学技术不断突破，Jaewoo Pak 于 2011 年成功地将病人自体脂肪干细胞注射于关节患部，经过 5 周之后，发现受损组织顺利增生且可减少或停止服用止痛药；8 个月后，软骨损坏区块大幅减少，膝盖下方的水肿渐消失；追踪到最后的报告更显示，病人的膝关节功能因此治疗而改善，不仅恢复正常生活，甚至能够跑步。此一研究意味着使用自体干细胞修护受损的细胞及部位，并非遥不可及的梦想，而是人类医学研究进步的一个新里程碑。

虽然目前台湾还没有完整数据，依照国外的研究显示，细胞治疗后1年，7、8成的病患能够满意治疗效果。

不过，自体细胞治疗对于末期的退化性关节炎病人较不适用，因为末期病人难有足够的脂肪干细胞可以培养；癌症病人或是患有血液疾病者，目前也不适用细胞治疗。因此，如何突破现有的细胞治疗困境，是科学家们下一个要思考的问题。

异体干细胞制剂2关键成为成为未来趋势

曾敬凯分析，虽然自体干细胞成功开启了干细胞治疗膝关节的思路，不过这只是个开头，下一步「异体细胞制剂」将成为治疗的主流。「主要原因可分为两个层面：第一，自体制备过程繁复，且受限于病人的身体情况；第二，从学理上，使用来源与品质更好的干细胞，效果也应该会更好。」

他指出，自体干细胞治疗需要抽取病人的进行培养，然而，患者个人健康情形和体质差异极大，其细胞的质与量就是个未知数。且抽取细胞后，还需要两至三周的制备时间，会延长治疗的进度，不如现成的异体干细胞制剂便利。

而且，就学理的观点来说，骨髓和脂肪干细胞已经属于分化较后期的成体干细胞，其分化能力自然不如身体早期的干细胞。目前干细胞储存的技术先进，人们有机会储存的早期干细胞，有望成为比成体干细胞还要好的选择。「异体干细胞会是更加有效果且更舒适的方式。」曾敬凯指出，台湾已经实现了自体干细胞治疗，下一步，将是异体干细胞大放异彩的时机！

废物变黄金！干细胞外泌体摇身变成制剂关键

虽然异体干细胞能够克服自体治疗的局限，然而细胞的保存、运送、排斥等因素仍有许多考虑，因此，干细胞的衍生物「外泌体」，成为异体制剂的关键。

什么是外泌体？曾敬凯解释，外泌体是由细胞所分泌的奈米小囊泡，就是传递细胞与细胞之间的传令者。过去科学家以为是外泌体只是细胞代谢的废弃物，不过近年的研究证实，外泌体对于受损组织的修复效果，不亚于细胞本身！

曾敬凯进一步表示，目前，国内已经有使用干细胞外泌体制作的生物制剂研究，在动物实验中获得了卓越的成效，可以预期未来的人体试验中，可以在细胞治疗领域再现突破。

可以想见，在不远的将来，干细胞外泌体所制作的生物制剂将获得大量应用。饱受退化性关节炎困扰的患者不必再苦苦等待细胞制备，可直接用现成的制剂，获得更好的细胞再生效果。

 

参考资料

1. Jaewoo Pak(2011)．Regeneration of human bones in hip osteonecrosis and human cartilage in knee osteoarthritis with autologous adipose-tissue-derived stem cells: a case series．Pak Journal of Medical Case Reports，5:296