年度质量监督计划(4)
4.4样品复测
4.4.1某一样品的检测完成后,再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。
4.4.2由质量主管以密码样或复测样的方式不定期安排检测室进行复测。
4.4.3若两次检测结果不一致(偏差超出平行允差的1.5倍),应采用有效的方式(可以是本程序中的方法)查找原因,并对与错误结果同批检测的样品进行复测。
4.5样品不同特性的相关性检验
4.5.1同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。
4.5.2由质量主管不定期的安排承检室进行相关性检验。
4.5.3若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。
5、结果评价及后处理
5.1若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系,发更正报告,以避免或挽回由此引起的损失。纠正操作按《检验有差异或发生偏离时的反馈和纠正程序》进行。
5.2质量主管对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。
5.3质量主管应将有代表性的和重大检测差错及时报技术主管和其它中心领导,并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。
5.4中心领导可将此作为今后技术培训、确定和改进检验方法、制定能力验证计划的重要依据。
5.5有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。
一、目的:通过监督计划的实施,促进公司各室的检测质量控制工作,对检测的符合性有效性进行监控,确保公司检测结果的准确性。
二、依据:按《质量手册》“管理要求”监督员职责和权力要求编制此计划,并按《程序文件》《不符合检测工作的控制程序》、《检测过程中异常现象处理程序》等予以处置。
三、对质量监督员执行职责要求
1、质量监督员必须经过质量体系相关知识培训,熟悉监测工作程序、熟悉检测方法、了解检测目的,有能力判定监测结果是否正确的人员担任;
2、认真贯彻执行“质量手册”中规定的检测和校准工作管理程序及各项规章制度,按照检测任务单所涉及的技术标准的规定,负责对检测质量进行审核监督工作;
3、当发现采用和执行的技术标准和检验方法存在问题时,要及时给予确认,并向技术负责人提出,负责对实验室检测工作各过程和检测结果的正确性进行监督;
4、根据监测工作程序的有关规定,对原始记录进行质量审核监督,对不符合规范的原始记录和有异议的测试数据,提出纠正和要求分析人员进行复验;对由本人签署监督审核的原始记录,负监督审核之责;
5、对因监督不力,未作好本职工作,影响检验报告质量而造成的后果负责;
6、和内审员共同组成质量监督组,参与站内质量监督审核;
7、当发现分析人员有违反技术标准或检测规定时及时制止并纠正;参与有关监测质量问题申诉及监测事故的调查、处理工作。
8、对不按有关规定进行检验的人员有权停止其检验工作并向技负责人反映并提出处理意见;对不能满足检验条件的项目向技术负责人提出并拒绝在条件不足的情况下进行检验。