申报材料真实性保证书

北京市药品监督管理局：

我单位申请《医疗器械生产企业许可证》开办，提交如下材料：

1.《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》一式三份；

2.工商营业执照副本复印件两份；

3.法定代表人、负责人的身份证明、学历证明、职称证明复印件及简历两份；

4.生产、质量检验机构、技术负责人的身份证明件、学历证明、职称证明和简历两份；

5.相关专业技术人员、技术工人登记表两份；

6.高级、中级、初级技术人员的比例情况表两份；

7.生产场地的场地证明文件及厂区总平面图复印件两份；

8.主要生产设备和检验设备目录两份；

9.生产质量管理文件目录两份；

10.拟生产产品简介和产品标准两份；

11.拟生产产品的工艺流程图复印件两份；

12.申报材料真实性保证声明两份；

13.授权委托书三份。

我单位保证以上提交的材料内容真实、有效！

法定代表人签字：

企业公章

20XX年XX月XX日